Description

Diety Ap (Fenproporex) 20 Mg 30 Comprimés Ifa Celtics FORME PHARMACEUTIQUE ET FORMULATION :

Chaque tablette contient:
Chlorhydrate de fenproporex équivalent à 20,0 mg
de Fenproporex
Excipient cbp 1 comprimé

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Anorexigène indiqué comme aide au traitement de l'obésité exogène avec un Indice de Masse Corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2 ou du surpoids avec un IMC supérieur à 27 kg/m2 avec certaines comorbidités associées (par exemple hypertension artérielle, dyslipidémie, diabète de type 2 sucré, apnée du sommeil, arthrose, etc.) accompagné d'un régime hypocalorique et d'exercices physiques.

PHARMACOCINÉTIQUE ET PHARMACODYNAMIQUE :

Pharmacodynamie : Le fenproporex est un dérivé de la phénylisopropylamine qui produit son effet anorexigène par son activité sélective sur les centres hypothalamiques de l'appétit et de la satiété avec un effet catécholaminergique.

Action périphérique : Il possède des propriétés lipolytiques en activant l'adényl cyclase dans le tissu adipeux et en augmentant l'activité de la lipase qui décompose les triglycérides en glycérol et en acides gras libres. Cela produit une perte de graisse dans le traitement de l'obésité. Une étude suggère que le Fenproporex interfère également avec le transport de la leptine à travers la barrière hémato-encéphalique.

Pharmacocinétique : Ses niveaux pharmacologiques sont détectables à 30-60 min. après ingestion, atteignant ses niveaux maximaux en 2 à 4 heures et maintenant les concentrations thérapeutiques pendant 10 à 12 heures avec la présentation à libération prolongée. L'avantage de la formulation à libération prolongée doit être considéré pour éviter les concentrations élevées qui sont associées à des phénomènes de dépendance.Dans une étude menée chez des patients mexicains, aucun n'a rapporté d'effets de dépendance ou d'addiction et aucun cas de syndrome de sevrage n'a été observé pendant la phase de sevrage du Fenproporex à 120-210 jours.

Aux doses thérapeutiques, aucune stimulation du cortex cérébral ou du système nerveux sympathique n'a été observée.

Il a une demi-vie de six heures. Après son administration, des métabolites de type amphétamine sont détectés dans l'urine jusqu'à 15 jours après l'ingestion de la dernière dose. Entre 27% et 34% sont métabolisés en amphétamine jusqu'à 119 heures après l'administration.

Selon une étude, l'administration de Fenproporex associée à un régime alimentaire et à l'exercice physique permet d'atteindre un bilan énergétique négatif et une perte de poids continue et significative qui se maintient jusqu'à 180 jours. Les formulations à libération lente de Fenproporex ont un profil d'efficacité et de sécurité adéquat. Son utilisation a même été étudiée jusqu'à 52 semaines, montrant une réduction de poids significative, avec quelques effets indésirables légers et tolérables.

La voie d'excrétion est rénale, et il est éliminé dans les urines sous forme de métabolites, avec un temps d'élimination moyen de 48 heures.

POSOLOGIE ET ​​VOIE D'ADMINISTRATION :

Adolescents de 18 ans ou plus et adultes : Un comprimé de 20 mg, 30 à 60 minutes avant le petit-déjeuner et/ou le repas principal de la journée pendant 6 mois maximum.

La dernière dose ne doit pas être administrée après 18h00.

Pour arrêter le traitement, la dose doit être réduite progressivement jusqu'à son arrêt.

Ce délai d'attente peut ou non être compris dans les 6 mois que dure le traitement. Par exemple, la dose peut être réduite comme suit : la première semaine 3 doses, la deuxième semaine deux doses et les deux semaines suivantes une dose.

MANIFESTATIONS ET GESTION DU SURDOSAGE OU DE L'INGESTION ACCIDENTELLE

MANIFESTATIONS ET GESTION DU SURDOSAGE OU DE L'INGESTION ACCIDENTELLE: A très fortes doses, des données d'hyperstimulation du système nerveux central et du système nerveux autonome peuvent se manifester, telles que : hyperactivité avec excitation, irritabilité, hyperréflexie, délire, psychose, hallucinations, réaction de panique, mydriase, hypertension, arythmies, vomissements et diarrhée, hypotension, collapsus vasculaire et autres.

Le traitement consiste en un lavage gastrique et l'administration de charbon actif. Pour augmenter l'élimination du médicament, on utilise une diurèse forcée avec acidification de l'urine et, dans les cas graves, une hémodialyse. L'agitation et la psychose sont traitées avec de l'halopéridol ou de la chlorpromazine, qui peuvent également être utiles pour l'hypertension. Le diazépam est le médicament de choix pour les convulsions, les arythmies répondent généralement au propranolol aux doses conventionnelles.

PRÉSENTATIONS :

Boîte de 15 et 30 comprimés de 20 mg.

Boîte en carton avec flacon étiqueté contenant 15 ou 30 comprimés de 20 mg.

RECOMMANDATIONS DE STOCKAGE

RECOMMANDATIONS DE STOCKAGE: Conserver à température ambiante, pas plus de 30°C et dans un endroit sec.

LÉGENDES DE PROTECTION :

Littérature exclusive pour les médecins. Sa vente nécessite une ordonnance pouvant être remplie trois fois avec une validité de 6 mois. Ce médicament peut provoquer de la somnolence et affecter la vigilance, vous ne devez donc pas conduire de véhicules à moteur ou de machinerie lourde pendant son utilisation. Son utilisation prolongée même à doses thérapeutiques peut entraîner une dépendance. Tenir hors de portée des enfants.