Description

Norex 50 Mg (Amphépramone) 30 Comprimés Ifa Celtics FORME PHARMACEUTIQUE ET FORMULATION :

Chaque tablette contient:
Chlorhydrate d'amfépramone équivalent à 50 mg
d'Amfépramone
Excipient c.b.p. 1 comprimé

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Anorexigène indiqué comme aide au traitement de l'obésité exogène avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2 ou du surpoids avec un IMC > 27 kg/m2 avec certaines comorbidités associées (par exemple, hypertension artérielle, dyslipidémie, diabète sucré de type 2, apnée du sommeil, arthrose) associés à un régime hypocalorique et à l'exercice.

PROPRIÉTÉS PHARMACEUTIQUES

PHARMACOCINÉTIQUE ET PHARMACODYNAMIQUE : Les médicaments sympathomimétiques sont rapidement absorbés après administration orale et leur concentration plasmatique maximale est atteinte en une à deux heures, leur demi-vie est d'environ 5 heures et les niveaux thérapeutiques sont considérés comme maintenus pendant au moins 12 heures. Des études ont rapporté que l'amfépramone (diéthylpropion) et ses métabolites peuvent traverser la barrière hémato-encéphalique et le placenta. Tous les médicaments sympathomimétiques sont métabolisés en produits inactifs dans le foie et la principale voie d'élimination est rénale. Il a été rapporté que 75% de la dose est récupérée dans les urines dans les 48 heures suivant l'administration, la demi-vie plasmatique de ses métabolites est estimée entre 4 et 6 heures.

L'amfépramone (diéthylpropion) est un anorexigène, sympathomimétique qui stimule la libération de norépinéphrine ou inhibe sa recapture dans les terminaisons nerveuses, agissant sur les récepteurs alpha et bêta adrénergiques, principalement chez ces derniers, et s'est avéré efficace pendant des périodes allant jusqu'à 52 semaines avec une perte de poids moyenne de 6,5 kg contre 3,0 kg avec le placebo.L'amfépramone (diéthylpropion) à doses thérapeutiques agit principalement sur l'hypothalamus, régulant les centres de la satiété et de l'appétit, au niveau métabolique, elle élève la concentration sanguine de glucose, de lactate, d'acides gras libres et de glycérol, en plus d'augmenter le métabolisme jusqu'à 20 %.

Les effets stimulants de l'Amfépramone (diéthylpropion) sur le système nerveux central sont beaucoup plus faibles que ceux des amphétamines, cependant, ils peuvent entraîner une dépendance psychique. Parce qu'elle est plus faible que l'amphétamine, ses effets secondaires cardiovasculaires sont moins intenses et la possibilité d'abus est moindre.

POSOLOGIE ET ​​VOIE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE ET ​​VOIE D'ADMINISTRATION : Oral.

50 mg peuvent être administrés une fois par jour le matin, si nécessaire, des doses fractionnées maximales de 25 mg trois fois par jour peuvent être administrées, suggérant 25 mg administrés 30 min. avant chaque repas.

Il est également recommandé de donner la dernière dose avant 19h00.

IFA NOREX® n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 18 ans ou les personnes âgées.

L'utilisation de l'amfépramone (diéthylpropion) comme adjuvant dans le traitement de la perte de poids est recommandée jusqu'à trois mois.

MANIFESTATIONS ET GESTION DU SURDOSAGE OU DE L'INGESTION ACCIDENTELLE :

Un surdosage aigu peut présenter les manifestations suivantes : agitation, tremblements, hyperréflexie, respiration rapide, confusion, agressivité, hallucinations, état de panique.

La fatigue et la dépression accompagnent généralement la stimulation centrale.

Effets cardiovasculaires, notamment arythmie, hypertension, hypotension et collapsus circulatoire.

Symptômes gastro-intestinaux incluant : nausées, vomissements, diarrhée et coliques.

Des surdoses de composés ayant une pharmacologie similaire ont parfois entraîné des convulsions, le coma et la mort.

La DL50 orale rapportée pour les petites souris est de 600 mg/Kg, pour les souris de 250 mg/Kg et pour les chiens de 225 mg/Kg.

La prise en charge de l'intoxication aiguë est exclusivement symptomatique basée sur un lavage gastrique et une sédation par barbituriques.

L'expérience clinique de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale n'a pas offert de résultats permettant de les recommander.

La phentolamine intraveineuse a été préconisée en cas d'apparition éventuelle d'hypertension aiguë sévère.

PRÉSENTATION

PRÉSENTATIONS : Boîte de 15 ou 30 comprimés de 50 mg et notice jointe.

RECOMMANDATIONS DE STOCKAGE

RECOMMANDATIONS DE STOCKAGE: Conserver à 30°C maximum, conserver la boîte bien fermée.